{"id":519509,"date":"2024-11-05T14:54:39","date_gmt":"2024-11-05T14:54:39","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-15197f15-c2020\/"},"modified":"2024-11-05T14:54:39","modified_gmt":"2024-11-05T14:54:39","slug":"csa-iso-15197f15-c2020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-15197f15-c2020\/","title":{"rendered":"CSA ISO 15197:F15 (C2020)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-ISO 15197, Syst\u00e8mes d'essais de diagnostic in vitro – Exigences relatives aux syst\u00e8mes d'autosurveillance de la glyc\u00e9mie destin\u00e9s \u00e0 la prise en charge du diab\u00e8te sucr\u00e9<\/em>. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 15197 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2013-05-15) qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l'\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2005 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-ISO 15197 (norme ISO 15197:2003 adopt\u00e9e).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d'application<\/strong><\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale sp\u00e9cifie les exigences relatives aux syst\u00e8mes de surveillance de la glyc\u00e9mie in vitro dans des \u00e9chantillons de sang capillaire, aux proc\u00e9dures de v\u00e9rification particuli\u00e8res, ainsi qu'\u00e0 la validation de la performance par les utilisateurs pr\u00e9vus. Ces syst\u00e8mes sont destin\u00e9s \u00e0 l'autosurveillance du diab\u00e8te sucr\u00e9 par des personnes non initi\u00e9es.<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale est destin\u00e9e aux fabricants de ces syst\u00e8mes ainsi qu'aux organismes (autorit\u00e9s r\u00e9glementaires et organismes d'\u00e9valuation de la conformit\u00e9) ayant la responsabilit\u00e9 de l'\u00e9valuation des performances de ces syst\u00e8mes.<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale<\/p>\n

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– ne fournit pas d'\u00e9valuation compl\u00e8te de tous les facteurs susceptibles d'alt\u00e9rer la performance de ces syst\u00e8mes<\/p>\n

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– ne concerne pas le mesurage de la glyc\u00e9mie dans un but de diagnostic du diab\u00e8te sucr\u00e9<\/p>\n

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– ne traite pas des aspects m\u00e9dicaux de la prise en charge du diab\u00e8te sucr\u00e9<\/p>\n

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– ne s'applique pas aux proc\u00e9dures de mesure dont les mesures sont lues sur une \u00e9chelle ordinale (par exemple proc\u00e9dures de mesure visuelles, semi-quantitatives) ni aux syst\u00e8mes de surveillance continue de la glyc\u00e9mie<\/p>\n

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– ne s'applique pas aux lecteurs de glyc\u00e9mie destin\u00e9s \u00e0 un usage m\u00e9dical autre que l'autosurveillance dans la gestion du diab\u00e8te sucr\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Syst\u00e8mes d\u2019essais de diagnostic in vitro – Exigences relatives aux syst\u00e8mes d\u2019autosurveillance de la glyc\u00e9mie destin\u00e9s \u00e0 la prise en charge du diab\u00e8te sucr\u00e9<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2015<\/td>\n65<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":519520,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[161,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-519509","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-100-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/519509","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/519520"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519509"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=519509"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=519509"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}