DIN EN ISO 14630:2013 Edition

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Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2013-03	23

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Categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics, DIN

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Description

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Es gilt nicht für Dentalimplantate, dentalrestaurative Werkstoffe, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest, die erforderlich sind, um die Übereinstimmung mit diesen Anforderungen zu zeigen.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2013-03
Pages Count	23
Language	Germany
Descriptors	Allgemeines, Anforderung, Begriffe, Beschädigung, Bewertung, biologische Gefährdung, Chirurgie, chirurgisch, chirurgisches Implantat, Definition, Etikettierung, Feinmechanik, Gebrauchsmerkmal, Herstellerangabe, Herstellung, Implantat, inaktiv, Information, Kennzeichnung, klinisch, Konstruktion, Konstruktionsmerkmal, Kontrolle, Lagerung, Material, Medizin, medizinische Ausstattung, medizinisches Instrument, Medizinprodukt, Prüfung, Prüfverfahren, Rückstand, Schutz, steril, Sterilisation, Sterilität, Transport, Verpackung, Werkstoff
File Size	256.0 KB
ICS Codes	11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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