CAN/CSA-Z8835-4-F06 (C2011):2006 Edition

Préface

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z8835-4, Systèmes d'anesthésie par inhalation – Partie 4: Dispositifs d'administration de vapeur anesthésique. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 8835-4 (première édition, 2004-06-01), qui porte le même titre.

Domaine d’application

La présente partie de l'ISO 8835 spécifie des exigences particulières qui s'appliquent aux performances essentielles des dispositifs d'administration de vapeur anesthésique (DAVA), comme définis en 3.1.

La présente partie de l'ISO 8835 couvre les DAVA qui font partie d'un système d'anesthésie et sont conçus pour être sous la surveillance continue d'un opérateur.

Les exigences particulières aux DAVA de la présente partie de l'ISO 8835 s'ajoutent aux exigences générales applicables de la CEI 60601-2-13.

La présente partie de l'ISO 8835 ne couvre pas les DAVA conçus pour être utilisés avec des anesthésiques inflammables, tels que déterminés selon l'Annexe CC, ni ceux conçus pour être utilisés dans des systèmes respiratoires d'anesthésie (par exemple les systèmes à alimentation en vapeur).

Les exigences de la présente partie de l'ISO 8835 qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988, ainsi que ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995), sont prévues pour avoir la priorité sur les exigences générales correspondantes.