CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-18:11 (R2021):2011 Edition
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Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’endoscopie
| Published By | Publication Date | Number of Pages |
| CSA | 2011 | 119 |
Préface
Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-18, Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’endoscopie. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-18 (troisième édition, 2009-08), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition précédente publiée en 2001 sous la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-18 (norme CEI/IEC 601-2-18:1996 adoptée).
Cette norme fait partie d’une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie.
Domaine d’application
Remplacement:
La présente norme internationale s’applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS DENDOSCOPIE, ainsi qu’à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et DINTERFACE.
201.1.2 Objet
Remplacement:
L’objet de la présente norme particulière est d’établir les exigences particulières pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DENDOSCOPIE [comme définis en 201.3.204].
Note: L’objet de la présente norme inclut les appareils d’endoscopie à source de lumière intense qui font partie intégrante des APPAREILS DENDOSCOPIE, y compris leurs ELEMENTS DALIMENTATION. Par conséquent, la CEI 60601-2-57 ne s’applique pas.
201.1.3 Normes collaterals
Addition:
Cette norme particulière fait référence aux normes collatérales applicables énumérées à l’article 2 de la norme générale et au 201.2 de la présente norme particulière.
La CEI 60601-1-2 s’applique telle que modifiée par l’article 202. La CEI 60601-1-3 ne s’applique pas. Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601-1 s’appliquent telles quelles sont publiées.
201.1.4 Normes particulières
Remplacement:
Dans la série CEI 60601, des normes particulières peuvent modifier, remplacer ou supprimer des exigences contenues dans la norme générale et dans les normes collatérales en function de ce qui est approprié à l’appareil EM considéré, et elles peuvent ajouter d’autres exigencies de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES.
Une exigence d’une norme particulière prévaut sur l’exigence correspondante de la norme générale.
